এফডিএ গুরুতর হৃদরোগের ঝুঁকি কমাতে প্রথম চিকিত্সার অনুমোদন দিয়েছে বিশেষ করে স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে

৮ মার্চ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন হৃদরোগজনিত মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে Wegovy (সেমাগ্লুটাইড) ইনজেকশন ব্যবহারের জন্য একটি নতুন নির্দেশনা অনুমোদন করেছে।হৃদরোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোক এবং স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজন.

এফডিএ-র এই সিদ্ধান্তের ভিত্তি হল ঐতিহাসিক SELECT তৃতীয় পর্যায়ের কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল পরীক্ষার ফলাফল যা Wegovy® 2 যোগ করার প্রভাব পরীক্ষা করেছে।৪ মিলিগ্রাম বা প্লেসবো, হৃদরোগের সাথে যুক্ত ওভারওয়েজ এবং স্থূলত্বযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে. Wegovy® ২.৪ মিলিগ্রাম উল্লেখযোগ্যভাবে হৃদরোগের মৃত্যু, অ-মৃত্যুজনক হার্ট অ্যাটাক, বা অ-মৃত্যুজনক স্ট্রোকের সমন্বিত তিন-ভাগের MACE শেষ পয়েন্টের প্রথম ঘটনার ঝুঁকি হ্রাস করে।প্রাথমিক সমন্বিত ফলাফল 6ম্যাকের আনুমানিক আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস ছিল ২০% বনাম প্লেসবো (HR ০. ৮০ [95% CI: ০]72, ০.৯০] পি <০001, ৪০ মাসের পর পরম ঝুঁকি হ্রাস ১. ৫%, গড় পর্যবেক্ষণের সময়কাল।বা কিডনির কর্মক্ষমতা হ্রাসের মাত্রা.

"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিকের মেডিসিনের অধ্যাপক এবং সেলেক্ট ফলাফলের পরীক্ষার প্রধান গবেষক ডঃ এ. মাইকেল লিনকফ বলেছেন।এই অনুমোদন একটি নতুন চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করে যা আমাদের বর্তমান স্তরের যত্নের সাথে রোগীদের জন্য অবশিষ্ট হৃদরোগের ঝুঁকি মোকাবেলায় সহায়তা করে. "

সূত্র:

নিউজ ডেটা (novonordisk-us.com)

এফডিএ গুরুতর হৃদরোগের ঝুঁকি কমাতে প্রথম চিকিৎসা অনুমোদন করেছে বিশেষ করে স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে।